青霉素酶

青霉素酶（β-内酰胺酶Ⅰ）（penicillinase）属β-内酰胺酶的一种。本公司采用生物技术，通过色谱层析技术分离纯化，获得了高效的青霉素酶。其具有纯度高、活性高、专一性强等特点。我们采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）、分子筛高效液相色谱法（SEC-HPLC）及还原和非还原电泳法（reducing and non-reducing SDS-PAGE）等三种方法对其纯度进行分析，其结果均达到 90%以上。

活性单位定义：  PH7.0,37℃条件下，每小时分解青霉素钠活性单位的量。本品的活性测定参考《中国药典》收载的“青霉素酶活力测定法”。

性状：白色或类白色冻干粉;透明液体

应用：  

1、可以有效水解的青霉素类抗生素包括：青霉素钠、氨苄西林、阿莫西林、匹氨西林、羧基青霉素类，如羧苄西林、替卡西林等；脲基青霉素类，如呋苄西林、美洛西林、头孢一代。

2 、注射用青霉素类抗生素药品无菌检测。

3 、口服青霉素类抗生素药品检验中的微生物限度检测、控制菌检查。

4 、本品对含酶抑制剂（克拉维酸钾、舒巴坦、他唑巴坦）的复方制剂（如阿莫西林克拉维酸钾）无效

5、青霉素类制剂线模拟灌装消除管道中抗生素的残留亦可以使用（仅限于培养基灌装后培养前加入）

6、环境监控培养基平皿中加入青霉素酶可降低假阴性风险，具体每个平皿的加酶量以验证为准

使用方法：

1、 本品在进入无菌室前，请用消毒剂擦拭西林瓶的外壁，隔离器内表面灭菌适用。

2、 可培养基、冲洗液、生理盐水复溶（液体无需复溶）

2、冲洗液中加酶：使用无菌针筒或其他方法抽取酶液适量，加入灭菌的冲洗液中。

3、培养基中加酶：利用全封闭集菌培养器上自带的针头，抽取酶液适量，分别加入集菌器的各管中，酶可在导入培养基前加入，也可在导入培养基后加入。

建议用量：

每批样品使用青霉素酶≥1500万单位，根据检验产品的抑菌性强弱、冲洗量适当调整加酶量，具体以方法学验证为准。

包装规格：

保存条件：2～8℃

有效期：冻干粉24个月；液体8个月

执行标准：Q/HLB0001-2016