金属-β内酰胺酶
金属-β 内酰胺酶(β 内酰胺酶Ⅳ)(metalloβ-actamase),β-内酰胺酶的一种,本公
司采用生物技术,通过色谱层析技术分离纯化,获得了金属-β 内酰胺酶。耐受β—内胺酶抑
制剂,对几乎所有的β—内酰胺类抗生素均具有水解活性,是目前所研发出的超广谱、水解
能力最强β-内酰胺酶。
活性单位定义:PH7.0,37 ℃条件下,每小时分解青霉素钠活性单位的量。本品的活性测
定参考《中国药典》收载的“青霉素酶活力测定法”。
性状:白色或类白色冻干粉末。
应用:
1、本品可水解几乎所有β -内酰胺类抗生素,具体见作用谱。
2、头孢类、碳青霉烯类药品的无菌检测。
3、口服及其它头孢类、碳青霉烯类药品的微生物限度检测、控制菌检查。
4、对含酶抑制剂(克拉维酸钾、舒巴坦、他唑巴坦等)的复方制剂有效
5、头孢类、碳青霉烯类药品制剂线模拟灌装消除管道中抗生素的残留亦可以使用(仅限于
培养基灌装后培养前加入)
6、环境监控培养基平皿中加入金属-β 内酰胺酶酶可降低假阴性风险,具体每个平皿的加酶
量以验证为准。
使用方法:
5、本品在进入无菌室前,请用消毒剂擦拭西林瓶的外壁,隔离器内表面灭菌适用。
6、可培养基、冲洗液、生理盐水复溶
2、冲洗液中加酶:使用无菌针筒或其他方法抽取酶液适量,加入灭菌的冲洗液中。
3、培养基中加酶:利用全封闭集菌培养器上自带的针头,抽取酶液适量,分别加入集菌器
的各管中,酶可在导入培养基前加入,也可在导入培养基后加入。
建议用量:
每批样品使用头孢菌素酶≥200万单位,根据检验产品的抑菌性强弱、冲洗量适当调整
加酶量,具体以方法学验证为准
包装规格:大于 200万单位/支(8支/盒) 西林瓶
保存条件:2~8℃
有效期:24个月
执行标准:Q/HLB0003-2015